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發(fā)布時間:2022-04-25 09:48:24
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臨床告捷!AGIBOT?腔鏡手術機器人泌尿外科注冊臨床試驗手術全部完成

  • 分類:企業(yè)新聞
  • 作者:敏捷醫(yī)療
  • 來源:編輯部
  • 發(fā)布時間:2024-03-31 16:15
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【概要描述】2024年3月30日,敏捷醫(yī)療自主研發(fā)的AGIBOT?腔鏡手術機器人在鄭州大學第一附屬醫(yī)院由張雪培教授順利實施最后一例受試者入組,至此圓滿完成了此次多中心注冊臨床實驗的全部手術病例。

臨床告捷!AGIBOT?腔鏡手術機器人泌尿外科注冊臨床試驗手術全部完成

【概要描述】2024年3月30日,敏捷醫(yī)療自主研發(fā)的AGIBOT?腔鏡手術機器人在鄭州大學第一附屬醫(yī)院由張雪培教授順利實施最后一例受試者入組,至此圓滿完成了此次多中心注冊臨床實驗的全部手術病例。

  • 分類:企業(yè)新聞
  • 作者:敏捷醫(yī)療
  • 來源:編輯部
  • 發(fā)布時間:2024-03-31 16:15
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2024年3月30日,敏捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(以下簡稱”敏捷醫(yī)療“)自主研發(fā)的AGIBOT®腔鏡手術機器人在鄭州大學第一附屬醫(yī)院由張雪培教授團隊順利實施了1例機器人輔助腎部分切除術,至此AGIBOT®腔鏡手術機器人泌尿外科注冊臨床試驗入組全部完成!

在張雪培教授帶領和泌尿外科機器人手術團隊共同努力下,該中心的臨床試驗手術進展順利。2024年1月19日啟動入組當日,張雪培教授主刀完成1例機器人輔助腹腔鏡下腎部分切除術,以此為起點至2024年3月30日,張雪培教授團隊在18個手術日內共完成31例注冊臨床手術,在其中9個以上手術日以兩連臺方式進行,并在多個手術日實現(xiàn)三連臺手術。術式涵蓋腎部分切除術和前列腺癌根治術,所有手術均順利完成,手術成功率100%,術中指標及術后結果提示手術效果良好。

圖 張雪培教授團隊合影留念

張雪培教授表示:“河南是人口大省更是醫(yī)療需求大省,我們身處臨床一線治療任務繁重,通過參與本次臨床試驗,我們發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)腔鏡手術機器人可以幫助醫(yī)生把手術做得精準、高效和安全,值得肯定。期待敏捷醫(yī)療繼續(xù)努力,加快產(chǎn)品上市。”

本次臨床試驗采用了前瞻性、多中心、單組目標值的設計方案。南京鼓樓醫(yī)院作為主要的牽頭單位,攜手鄭州大學第一附屬醫(yī)院,并得到國內泌尿外科領域專家張旭院士的鼓勵和指導,共同致力于評估敏捷醫(yī)療研制的AGIBOT®腔鏡手術機器人在泌尿外科腹腔鏡手術中的有效性和安全性。

試驗共納入68例受試者,主要療效指標手術成功率為100%,已有數(shù)十例受試者均按既定方案完成了術后隨訪,患者恢復良好。證明AGIBOT®腔鏡手術機器人可以安全高效地幫助醫(yī)生完成高難度與高強度的外科手術。

AGIBOT®腔鏡手術機器人,是泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科等外科腹腔鏡手術中的關鍵設備。該系統(tǒng)由內置高清3D監(jiān)視器的醫(yī)生控制臺,具有部署引導功能的四臂患者手術平臺,內置3D融合視頻圖像處理器的圖像平臺,可重復使用的多種多自由度手術器械,及配套附件組成。通過提供精準低延時的主從遙操作,沉浸式的高清三維成像,高靈巧多自由度的手術器械,以及實時智能交互界面等多種創(chuàng)新功能,AGIBOT®腔鏡手術機器人力求使術者獲得眼明手捷、心手合一的機器人輔助手術體驗。

作為中國手術機器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新探索者,敏捷醫(yī)療(AGIBOT)專注于以手術機器人為代表的智能外科產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司堅持需求導向和自主創(chuàng)新,致力為臨床開發(fā)提供創(chuàng)新、實用、普惠的手術機器人。敏捷醫(yī)療自主研發(fā)的AGIBOT®腔鏡手術機器人已順利完成泌尿外科注冊臨床實驗受試者入組,我們將高效推進產(chǎn)品上市和量產(chǎn)交付,早日為臨床貢獻敏捷力量。

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